હિન્દુસ્તાન એન્ટિબાયોટિક લિમિટેડ અને કર્ણાટક એન્ટિબાયોટિક એન્ડ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ લિમિટેડની મેટ્રોનીડાઝોલ 400 મિલિગ્રામ દવા મનુષ્યો માટે યોગ્ય નથી. પેરાસીટામોલ 500 મિલિગ્રામની ગોળીઓની વિશેષ બેચનું પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું જે ગુણવત્તા પરીક્ષણમાં નિષ્ફળ ગયું હતું. સરકારે મંગળવારે રાજ્યસભામાં આ દવા વિશે ખુલાસો કર્યો છે.
સેન્ટ્રલ ડ્રગ ટેસ્ટિંગ લેબોરેટરીઓ દ્વારા પ્રમાણભૂત ગુણવત્તા/નકલી/ખોટી બ્રાન્ડેડ/ભેળસેળ વિનાની જાહેર કરવામાં આવેલી દવાઓની યાદી સાથે તેમની વિગતો. સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઈઝેશન (CDSCO) ની વેબસાઈટ પર ડ્રગ એલર્ટ્સ શીર્ષક હેઠળ નિયમિતપણે અપલોડ કરવામાં આવે છે અને ઉપલબ્ધ છે.
હિન્દુસ્તાન એન્ટિબાયોટિક લિમિટેડ (HAL)
ફાર્માસ્યુટિકલ વિભાગ દ્વારા આપવામાં આવેલી માહિતી અનુસાર, હિન્દુસ્તાન એન્ટિબાયોટિક લિમિટેડ (એચએએલ) દ્વારા ઉત્પાદિત ટેબ્લેટ મેટ્રોનીડાઝોલ 400 એમજી (બેચ નં. એચએમએએ04) અને કર્ણાટક એન્ટિબાયોટિક એન્ડ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ લિમિટેડ (કેએપીએલ) દ્વારા ઉત્પાદિત ટેબ્લેટ પેરાસિટામોલ 500 એમજી (બેચ નંબર 2508323) હતા. પરીક્ષણ દરમિયાન ‘ધોરણ’ની અંદર હોવાનું જણાયું હતું (NSQ).
ફાર્માસ્યુટિકલ્સ વિભાગ દ્વારા આપવામાં આવેલી માહિતી મુજબ, HAL અને KAPL બંનેએ પ્રાપ્તકર્તા દ્વારા જરૂરી NSQ સ્ટોક પાછો ખેંચી લીધો છે/બદલી લીધો છે. જેમાં ડ્રગ્સ નિયમો 1945ના શેડ્યૂલ M હેઠળ નિર્ધારિત ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (GMP)નો સમાવેશ થાય છે.
28.12.2023 ના રોજ 1945 માં સુધારો
કેન્દ્ર સરકારે 28.12.2023 ના રોજ ડ્રગ્સ નિયમો 1945 માં સુધારો કર્યો છે જેથી સારા ઉત્પાદન પ્રેક્ટિસ સંબંધિત શેડ્યૂલ M માં સુધારો કરવામાં આવે. જ્યારે પણ દવાઓની ગુણવત્તા અથવા સલામતી સંબંધિત બાબતોની જાણ કરવામાં આવે છે ત્યારે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો માટે જગ્યા, પ્લાન્ટ અને સાધનો માટેની આવશ્યકતાઓ. પછી સંબંધિત લાયસન્સ સત્તાવાળાઓ દ્વારા ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ 1940 અને તેના નિયમોની જોગવાઈઓ હેઠળ કાર્યવાહી કરવામાં આવે છે, જેમાં યોગ્ય કોર્ટમાં મુકદ્દમાનો સમાવેશ થાય છે.
દેખરેખ અને સર્વેલન્સ પ્રવૃત્તિઓના ભાગ રૂપે, દવા નિરીક્ષકો ગુણવત્તાની તપાસ માટે નિયમિત અંતરાલે સપ્લાય ચેઇનમાંથી ડ્રગના નમૂનાઓ લે છે. જો નમૂના NSQ/નકલી/ભેળસેળવાળો/ખોટી બ્રાન્ડેડ હોવાનું જણાયું, તો ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ, 1940 અને તેના હેઠળના નિયમોની જોગવાઈઓ અનુસાર કાર્યવાહી શરૂ કરવામાં આવે છે.
ભેળસેળયુક્ત/ભેળસેળયુક્ત/સબસ્ટાન્ડર્ડ ગુણવત્તાયુક્ત દવાઓ વગેરેનું ઉત્પાદન ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ 1940 ની જોગવાઈઓ હેઠળ સજાપાત્ર ગુનો છે અને સંબંધિત લાઇસન્સિંગ સત્તાવાળાઓને આવા કિસ્સાઓમાં પગલાં લેવાની સત્તા આપવામાં આવી છે. તેમણે જણાવ્યું હતું કે કોઈપણ નકલી/ભેળસેળવાળી/ઉત્તમ ગુણવત્તાવાળી દવા વગેરેનો ઉપયોગ હાનિકારક છે અને દર્દીના સ્વાસ્થ્ય પર પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે. મંત્રીએ કહ્યું કે આવી દવાઓ અંગેની વ્યક્તિગત ફરિયાદો મળવા પર, સંબંધિત લાઇસન્સિંગ સત્તાવાળાઓ સાથે તપાસ કરવામાં આવે છે જેથી ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક એક્ટ, 1940 અને ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ રૂલ્સ, 1945ની જોગવાઈઓ અનુસાર પગલાં લઈ શકાય.
